良好で安全な血液バッグの基準とその仕様

インドネシア赤十字(PMI)は、患者の輸血の必要性を満たすために、毎年450万袋以上の血液を必要としています。この量は少なくありませんが、バッグ内の血液の安全性が確保されています。血液バッグは、PVC DEHP(フタル酸ジ-2-エチルヘキシル)プラスチック製のバッグであり、ドナーから血液を排出するためのチューブシステムが装備されています。血液バッグは使用前に滅菌する必要があるため、チューブ内を含め、血液バッグに穴がないことを確認する必要があります。

良い血液バッグの基準

血液バッグには情報ラベルが必要です。血液レシピエントに投与される血液の各バッグは、梅毒、B型肝炎、C型肝炎、HIV / AIDSなどのさまざまな感染症についてもスクリーニング検査を受ける必要があります。このプロセス全体は、バッグ内の血液がレシピエントの体内に入るまで、特定の病気や細菌で汚染されないようにするために重要です。人間の健康に対する血液バッグの役割の重要性により、政府は基準を満たす血液バッグの基準に関する規制を発行しています。輸血サービスの基準に関する2015年の保健大臣(Permenkes)番号91の規則に基づいて、良好な血液バッグの基準は次のとおりでなければなりません。

1.ライセンス要件と政府の承認を満たします

  • インドネシア保健省に登録
  • 保健省から配布許可を得る
  • インドネシアでの使用が検証および承認されています

2.血液バッグの体調が良い

  • 滅菌
  • クローズドシステムを装備
  • パッケージは破損しておらず、ホース、針、ラベルに欠陥はありません。
  • 抗凝固剤の変色なし
  • 血液バッグの表面や内部に汚染はありません
  • 湿っていない

3.読みやすい以下の情報が記載された、工場からのラベルが付属しています

  • 工場名と住所
  • 血液バッグの名前および/または血液バッグのプラスチック材料の名前
  • 抗凝固剤と追加の液体の名前、組成、量
  • 番号 バッチ/多く

4.明確に読める次の情報が記載された包装ラベルを用意します

  • 工場名と住所
  • 番号 バッチ/多く
  • 有効期限
  • 保管温度
上記の4つの基準を満たしていない場合は、血液バッグを使用しないでください。損傷した材料として報告する必要があります。血液バッグは、損傷したり、中身の色が変わったり、湿っているように見えたりした場合にも損傷していると見なされます。 【【関連記事】】

ブラッドバッグの仕様

血液バッグメーカーは、政府が定めた規制に基づく基準要件を満たした後、バッグの数と収容できる血液の容量に基づいて仕様を調整する必要があります。 5種類の血液型とその仕様は次のとおりです。
  • ブラッドバッグ 独身: たとえば350mlの血液を収容するための1つの血液バッグで構成されています。
  • ブラッドバッグ ダブルス: 2つの血液バッグ、つまり1つのプライマリ血液バッグ(350mlまたは450mlの血液を含む)と1つのサテライト血液バッグ(300 mlの血液を含む)で構成されます。
  • ブラッドバッグ トリプル: 3つの血液バッグ、すなわち1つの一次血液バッグと1つの衛星血液バッグ、および血小板を5日間保管するための1つの2番目の衛星血液バッグ(300 mlの血液を含む)で構成されます。
  • ブラッドバッグ 4倍: 4つの血液バッグ、すなわち1つの一次血液バッグ、1つの衛星血液バッグ、1つの2番目の衛星血液バッグ、および1つの3番目の衛星血液バッグ(300 mlの血液を含む)で構成されます。
  • 血液バッグを移す:は単一の血液バッグであり、一次血液バッグよりも容量が少なくなっています。

血液バッグの保管条件

一次および衛星血液バッグは、血液成分の汚染のリスクを最小限に抑えるために、閉鎖系に統合されたままでなければなりません。この閉鎖系は、血液バッグが追加されるたびに、 滅菌接続装置、 血液成分を汚染しません。ドナーからの採血の最後に、チューブの切断端を、汚染を最小限に抑える技術を使用して、理想的にはヒートシーラーを使用して迅速に密封する必要があります。その後、血液は血液銀行に保管される前に、感染症のスクリーニング検査に合格します。スクリーニング検査に合格し、無病の血液は、有効期限が設定された直後に冷蔵庫に保管する必要があります。賞味期限を過ぎた血液や冷蔵庫から2時間以上出た血液は、他人に輸血しないでください。

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